| 生產(chǎn)場所 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3770100號 |
| 生產(chǎn)單位 | 東莞科威醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省東莞市東城區(qū)石井產(chǎn)業(yè)治理區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 房間隔缺損封堵器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0201－2006《房間隔缺損（ASD)封堵器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔缺損（ASD)封堵器的作用機理是將含有填充物的鎳鈦記憶合金的金屬網(wǎng)架結(jié)構(gòu)置于病變處，機械性地阻擋異常血流，達到封閉缺損的目的。該產(chǎn)品由異型封堵網(wǎng)架(鎳鈦合金)和阻流體（聚酯無紡布)及不銹鋼螺母組成。房間隔缺損封堵器為雙面?zhèn)闶�。已�?jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于房間隔缺損的參與治療。 |
| 規(guī)格型號 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 附件 | |
