| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401051號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用甲基噻酚甲酰硫代膽堿法進(jìn)行測(cè)定。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn R1顯色液：0.1mol/L磷酸緩沖液 PH7.4，二硫代二硝基苯甲酸（DTNB)0.25mmol/L。R2基質(zhì)液：甲基噻酚甲酰硫代膽堿（MTTC)2.0mmol/L。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的膽堿酯酶。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.29 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社三重工場(chǎng)變更內(nèi)容：售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“北京周天華楓醫(yī)療儀器有限公司、長(zhǎng)春康瑞達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司、廣州優(yōu)康科學(xué)儀器有限公司、杭州健業(yè)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)有限公司、上海日和貿(mào)易有限公司、南京三和儀器有限公司、邁克科技醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)有限責(zé)任公司、蘭州傲勝技術(shù)服務(wù)有限公司”，商品編號(hào)“（舊) 418-51291（4x280mL)→（新)996-12501 (4x280mL)、（舊) 414-51391（4x70mL)→ （新)992-12601 (4x 70mL)、（舊) 415-65091（4x 38mL)→ （新)998-12701 (4x 38mL)、（舊) 411-65191（4x 11mL)→ （新)994-12801 (4x11mL)。”售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易（上海)有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401051號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3401051號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽堿酯酶測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | L-Type ChE |
| 規(guī)格型號(hào) | 996-12501 (4×280mL)，992-12601(4×70mL)；412-51294(4×70mL)，418-51394(4×18mL)；998-12701(4×38mL)，994-12801(4×11mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0911《膽堿酯酶測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
