| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460510號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由髖臼杯、髖臼螺絲釘、內(nèi)襯和髓腔塞組成。髖臼杯由純鈦材料制成，髖臼螺絲釘由Ti6Al4V鈦合金制成，內(nèi)襯和髓腔塞由超高分子聚乙烯材料制成。鈦制產(chǎn)品表面無(wú)著色。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與骨水泥配合使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海利馬醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | LIMA-LTO S.P.A, |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Nazionale,52,33038 Villanova di San Daniele (UDINE),ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Acetabulum System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0231-2009《髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
