| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400356號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：三套三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合力校準(zhǔn)品1和2(凍干制劑，人TBG(1)或T4(2)，溶于含抗微生物劑的人血清中，復(fù)溶體積1mL)；標(biāo)定值22%、60%攝取(確切數(shù)據(jù)編碼在批號(hào)定標(biāo)卡內(nèi))；批號(hào)定標(biāo)卡；實(shí)驗(yàn)方案卡；16個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽(每一個(gè)校準(zhǔn)品有8個(gè)校準(zhǔn)品條碼標(biāo)簽)。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：2-8℃，36周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外對(duì)VITROS免疫診斷系統(tǒng)定量檢測(cè)人血清和血漿(肝素或EDTA抗凝)中的甲狀腺激素結(jié)合能力(三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合力試驗(yàn))做定標(biāo)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合力校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products T3 Uptake Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | 3套/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0019-2009 |
| 附件 | |
