| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221297號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 藍(lán)色日戴型軟性親水接觸鏡。材質(zhì)：polymacon。含水量：38%±2%，直徑標(biāo)稱(chēng)值：14.00mm±0.20mm～15.00mm±0.20mm,中心厚度標(biāo)稱(chēng)值：0.03mm～0.4mm，透氧系數(shù)標(biāo)稱(chēng)值：8.0×10-11cm2/S[mLO2/mL×mmHg](@35℃，下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：-20.00D～+20.00D，折射率：1.4352±0.5%,平均透射比＞90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于近視和遠(yuǎn)視的光學(xué)矯正,散光度數(shù)小于等于2.00D的人配戴該鏡片不會(huì)干擾視力。 |
| 注冊(cè)代理 | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學(xué)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司"變更為"酷柏光學(xué)產(chǎn)品貿(mào)易(上海)有限公司、上海奧克拉光學(xué)有限公司" ；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221297號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221297號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.10.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CooperVision Manufacturing Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England; 1215 Boissevain Avenue Norfolk,VA 23507,U.S.A. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Soft hydrophilic contact lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Silver 07 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1774-2008《Silver 07軟性親水接觸鏡》 |
| 附件 | |
