注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400353號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:三套質(zhì)控品1、2、3(人脾臟鐵蛋白、葉酸和維生素B12溶于含抗微生物劑的磷酸鹽緩沖液中),體積2.2mL。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:未開封的校準品在2-8℃可儲存52周。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測鐵蛋白、葉酸和維生素B12測定在Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)上的完成情況。 |
注冊代理 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
生產(chǎn)場所 |
Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
生產(chǎn)國(中文) |
英國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鐵蛋白、葉酸和維生素B12質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Immunodiagnostic Products Anemia Controls |
規(guī)格型號 |
3套/包裝 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/ENG 0013-2009 |
附件 | |
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