| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460323號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄、球頭、髖臼，髖臼包含顯影絲。股骨柄及球頭材料采用符合ISO5832-4的鑄造鈷鉻鉬合金，髖臼采用符合ISO5832-2的超高分子量聚乙烯，髖臼顯影絲采用符合ISO5832-1的不銹鋼。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蘭州西脈記憶合金股份有限公司 |
| 批準日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DEDIENNE SANTE |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生產(chǎn)場所 | Mas des Cavaliers 217,rue Charles Nungesser 34130 MAUGUIO France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全髖關(guān)節(jié)假體(商品名：IDA全髖關(guān)節(jié)假體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IDA TOTAL HIP PROSTHESIS |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 4477-2008 《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
