| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2451223號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主冰箱(大)、停跳液箱(小)、泵、加熱器、壓縮機、熱敏電阻和控制面板組成。主冰箱容量不小于34L；停跳液箱容量不小于4.5L；主出水口流量不小于21.0L/min；停跳液出水口流量不小于7.8L/min；溫度顯示范圍：0～50℃；降溫速率不低于1.0℃/min；升溫速率不低于2.0℃/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于進行心臟直視手術(shù)時為體外循環(huán)回路中的血液熱交換器和患者使用的電熱毯提供溫控水。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 另外還可以為停跳療法提供冷卻水。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.21 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Terumo Cardiovascular Systems Corporation, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 變溫水箱 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sarns Temperature Control and Monitor System |
| 規(guī)格型號 | TCM II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1644-2008《變溫水箱》 |
| 附件 | |
