| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400695號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1： N-甲基葡胺，乳酸鋰，含穩(wěn)定劑和防腐劑；R2： NAD，含穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：【儲存方法及有效期】2-8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿中乳酸脫氫酶濃度 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳酸脫氫酶檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LDHI2 |
| 規(guī)格型號 | 300 tests；4×50 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0373-2009 |
| 附件 | |
