| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3240596號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由脈沖準(zhǔn)分子激光源及控制系統(tǒng)、氣體(氯化氙)自制系統(tǒng)、光纖傳輸系統(tǒng)和可重復(fù)使用手柄、可重復(fù)使用手柄末端標(biāo)記器、睢準(zhǔn)光系統(tǒng)及腳踏開關(guān)組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 工作激光波長(zhǎng)：308nm±1nm；多模；光束發(fā)散角：750mrad±5％；額定單脈沖能量密度：在2mJ/cm2-3.8mJ/cm2之間；脈沖寬度：30ns±5ns；脈沖重復(fù)頻率：不大于250Hz；光斑尺寸：2cm×2cm；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：650nm±10nm；輸出功率﹤5mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于牛皮癬、白癜風(fēng)、遺傳性過敏性皮炎和白斑病的UVB光線療法。 |
| 注冊(cè)代理 | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 武漢奇致激光技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PhotoMedex, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2375 Camino Vida Roble，Suite B Carlsbad，CA 92011 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XTRAC ULTRAExcimer Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | AL8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0134-2009《準(zhǔn)分子激光治療系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
