| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2220472號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 便攜式頻閃喉儀器由主機(jī)、內(nèi)置聲頻傳感器的LED導(dǎo)光接口、充電電池組成，配合喉內(nèi)窺鏡共同使用。性能：連續(xù)照明可維持約90min，頻閃照明頻率范圍：80Hz~1000Hz；最大平均照度≥10kLx；色溫應(yīng)為8000K，允差±10%；顯色指數(shù)≥85%；動(dòng)態(tài)圖像慢速掃描頻率為1Hz，允差±10% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可作為便攜式頻閃喉儀器或者作為五官科其他內(nèi)窺鏡檢查的光源使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾克松有限公司杭州辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | XION GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | PankstraBe 8-10, 13127 Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 便攜式頻閃喉儀器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pocket Stroboscope |
| 規(guī)格型號(hào) | nomad |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0116-2009《便攜式頻閃喉儀器》 |
| 附件 | |
