| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100783號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該手術(shù)工具包括壓入器、插入器、打擊器、加壓器、支持器、折彎器、撐開器、撬棒器、旋棒器、探測器、導(dǎo)向器、牽引器、切割器、試模、探針、測深尺、螺絲刀、環(huán)、內(nèi)芯、骨鉗、骨鉆、骨銼、絞刀、絲錐、尖錐、試模、袖套、保護片、襯墊、夾子、起子、扳手、容器(包括工具箱、假體箱、拖盤、盒子和蓋子)手術(shù)工具。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 與人體接觸的工具材料采用ISO5832-1不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金，其他工具材料采用鋁合金、聚酰胺、超高分子量聚乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于史賽克脊柱植入物裝配的外科手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0417-2009《脊柱手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
