| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3280750號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包括：磁鐵機架(包括磁鐵，全身型QD線圈以及梯形磁場線圈以及檢查床控制器)，檢查床，檢查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，濾波柜，補正線圈供電柜，變壓器柜，緊急切斷單元，冷卻系統(tǒng)，操作及顯示系統(tǒng)部分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | MRI系統(tǒng)用途旨在用作一種診斷成像模式，產(chǎn)生顯示頭部或身體解剖結(jié)構(gòu)的側(cè)橫斷面軸位、冠狀、矢形以及傾斜圖像。 |
| 注冊代理 | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生產(chǎn)場所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0319-2009《超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
