| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3461243號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。。主要結(jié)構(gòu)為U形支撐體附帶四片固定翼。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于L1到L5之間的椎管狹窄并伴隨有下腰痛的患者。在經(jīng)過椎管顯微外科的減壓后實現(xiàn)棘突間的穩(wěn)定。 |
| 注冊代理 | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 通用（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 棘突間植入物(商品名：coflex spinal implants) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | coflex spinal implants |
| 規(guī)格型號 | UAI00008, UAI00010, UAI00012, UAI00014, UAI00016 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM2082-2006 《棘突間植入物》 |
| 附件 | |
