| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3250749號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由射頻發(fā)生裝置、雙極線、手柄和腳踏開關組成。 單極功率:100W±20%.雙極功率:30W±20%.主載頻率:4MHz。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于皮膚及病變組織的切割、凝血、消融(注：該產品不能用于心臟手術)。 |
| 注冊代理 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京愛博爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sometech Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生產場所 | 2F,ByuckSan Digital Valley III,212-13,Guro-dong Guro-Gu Seoul 152-050,Korea |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 射頻手術系統(tǒng)(商品名：Dr.Oppel) |
| 產品名稱（英文) | Frequency Surgical Unit |
| 規(guī)格型號 | Dr.Oppel ST-501 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 0177-2009《射頻手術系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
