| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400427號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：包被著山羊抗小鼠IgG-小鼠單克隆抗βhCG 復(fù)合物的順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖鹽水【含有表面活性劑、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物，稀釋于TRIS緩沖鹽水【含有表面活性劑、BSA、蛋白質(zhì)(山羊、兔、小鼠)、＜0.1% 疊氮鈉和0.25%ProClin 300】。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保且豎直放置存，12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于應(yīng)用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中總βhCG水平。 |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Total β hCG |
| 規(guī)格型號 | 2×50個測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0251-2009 |
| 附件 | |
