| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400357號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：三套質(zhì)控品1、2和3(含有抗微生物劑的凍干人血漿)，復溶體積1mL。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：未開封的質(zhì)控品在2-8℃可儲存52周。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測Vitros體外免疫診斷系統(tǒng)測定人血清、血漿(肝素或EDTA抗凝)或尿液標本中皮質(zhì)醇的完成情況。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生產(chǎn)場所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 皮質(zhì)醇質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Metabolism Controls |
| 規(guī)格型號 | 3套／包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 0021-2009 |
| 附件 | |
