| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460798號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本產(chǎn)品為非有源外科植入物，由手指關(guān)節(jié)骨植入物、腕關(guān)節(jié)骨植入物、腳趾關(guān)節(jié)骨植入物和腱支撐架組成，部分植入物帶墊圈。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
其中手指關(guān)節(jié)骨植入物由小指關(guān)節(jié)骨植入物、小指關(guān)節(jié)骨植入物帶墊圈、拇指關(guān)節(jié)骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物組成；腕關(guān)節(jié)骨植入物由腕關(guān)節(jié)骨植入物帶墊圈、腕關(guān)節(jié)月骨植入物、腕關(guān)節(jié)舟骨植入物組成；腳趾關(guān)節(jié)骨植入物由腳趾關(guān)節(jié)骨植入物、鏈狀趾骨植入物、鏈狀趾骨植入物帶墊圈、槌狀趾骨植入物組成。材料為硅橡膠的產(chǎn)品有：小指關(guān)節(jié)骨植入物、大多角骨植入物、橈骨植入物、腕關(guān)節(jié)骨植入物、鏈狀趾骨植入物、槌狀趾骨植入物、腱支撐架。材料為純鈦的產(chǎn)品有：小指關(guān)節(jié)骨植入物墊圈、拇指關(guān)節(jié)骨植入物、橈骨植入物、腕關(guān)節(jié)骨植入物墊圈、腕關(guān)節(jié)月骨植入物、腕關(guān)節(jié)舟骨植入物、腳趾關(guān)節(jié)骨植入物、鏈狀趾骨植入物墊圈。所有產(chǎn)品均采用滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于手指關(guān)節(jié)、腳趾關(guān)節(jié)和腕關(guān)節(jié)的置換，從而降低或者緩解患者的疼痛，改善關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.04.03 |
| 有效期截止日 |
2013.04.02 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)場所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
小骨關(guān)節(jié)植入物(商品名：Swanson) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
| 規(guī)格型號 |
見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0457-2009《小骨關(guān)節(jié)植入物》 |
| 附件 | |
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