| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460769號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鋼板和螺釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。鈦制產(chǎn)品表面無著色。醫(yī)學(xué)全在線 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱C2-T3后路內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎后路固定系統(tǒng)(商品名：AXIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AXIS Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0316-2009《頸椎后路固定系統(tǒng)(商品名：AXIS)》 |
| 附件 | |
