生產(chǎn)場所 |
濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號 |
變更日期 |
2009.12.17 |
備注 |
生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)大學(xué)科技園內(nèi)開拓路口”變更為“濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號”;注冊證由"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3150340號"變更為"國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3150340號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3150340號(更) |
生產(chǎn)單位 |
山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 |
地址 |
濟(jì)南市高新區(qū)開拓路2222號 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一步式采血器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國0694-2008《一步式采血器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品由一次性采血針和一次性負(fù)壓采血管經(jīng)固定套連接組裝而成,其中一次性采血針針管采用符合GB18457-2001要求的不銹鋼針管制造,針柄、按壓柄、固定套以及軟管應(yīng)以無毒聚氯乙稀、聚丙烯或其它無毒高分子材料制成。按采血管中附加劑種類不同分為:普通管、EDTA-K2、枸櫞酸鈉1:9、枸櫞酸鈉1:4、肝素鈉、促凝管六種型號。 |
有效期 |
2012.03.21 |
批準(zhǔn)日期 |
2008.03.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于靜脈穿刺采血和采集、保存血液樣本。 |
規(guī)格型號 |
7#×21-普通管φ13×100-5、7#-EDTA-K2φ13×75-2、7#×21-枸櫞酸鈉1:4φ13×75-1.6、7#×21-枸櫞酸鈉1:9φ13×75-1.8、7#×21-肝素鈉φ13×100-5、7#×21-促管管φ13×100-5 |
附件 | |
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