| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401535號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由基本設(shè)備構(gòu)成及可選模塊組成，基本設(shè)備構(gòu)成主要包括試管裝載單元、試管上樣/卸載機(jī)械手、卸載區(qū)、帶轉(zhuǎn)換門(mén)的傳送帶及條碼掃描器、電源、離心機(jī)，可選模塊主要包括試管檢查單元、拆蓋器、帶條形碼打印機(jī)的第二試管標(biāo)簽機(jī)及分液臂。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于通過(guò)分析診斷試驗(yàn)室樣本如血清、血漿、尿樣及其它體液，來(lái)執(zhí)行樣本前處理任務(wù)，包括樣本識(shí)別、離心、去蓋、分注(對(duì)標(biāo)本分項(xiàng)處理)、編碼及存貯(上架)。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士TECAN集團(tuán)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 帝肯(上海)貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.17 |
| 有效期截止日 | 2011.08.17 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“瑞士TECAN集團(tuán)公司北京代表處”變更為“帝肯(上海)貿(mào)易有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401535號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401535號(hào)(更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.02.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Tecan Schweiz AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seestrasse 103, Mannedorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Seestrasse 103, Mannedorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)樣本前處理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Genesis FE500 |
| 規(guī)格型號(hào) | Genesis FE500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0786-2007《全自動(dòng)樣本前處理系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
