| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222698號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | (株)美光隱形眼鏡有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，著黑色、海藍色、天藍色、綠色、紫色、棕色、淡褐色、灰色。材料主要包括：聚甲基丙烯酸羥乙酯、乙丙烯酸乙二醇、異丁烯酸甲酯。含水量：40%±2％，中心厚度標稱值：0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm，透氧系數(shù)標稱值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度0.00D～-25.00D，折射率1.4395±0.5％，可見光投射率(濕體)≥70%。 |
| 產品適用范圍 | 矯正近視。 |
| 注冊代理 | 美光隱形眼鏡(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 美光隱形眼鏡(北京)有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學有限公司、上�？迫R博隱形眼鏡有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 備注 | 生產者地址和生產場所地址由“韓國 大邱 水城區(qū) 路邊洞365-5”變更為“韓國 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里116-2”；售后服務機構由“美光隱形眼鏡(北京)有限公司”變更為“美光隱形眼鏡(北京)有限公司、鎮(zhèn)江市靚明光學有限公司、上�？迫R博隱形眼鏡有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222698號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3222698號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2009.03.03 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 韓國 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里 116-2 |
| 生產場所 | 韓國 慶尚北道 慶山市 南川面 俠石里 116-2 |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 軟性角膜接觸鏡 |
| 產品名稱（英文) | SOFT CONTACT LENS |
| 規(guī)格型號 | EUROPA |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 3915-40-2004 《軟性角膜接觸鏡》 |
| 附件 | |
