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    國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400222號
           

    生產廠商名稱(中文)
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硫酸脫氫表雄酮定標液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
硫酸脫氫表雄酮定標液生產企業(yè):Beckman Coulter , Inc.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 2294-2005《硫酸脫氫表雄酮抗體定標液》,產品性能結構及組成:組成:S0:BSA matrix,<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,0.0gμ/dL DHEA-S。S1,S2,S3,S4,S5:<0.1%疊氮鈉,0.5%ProClin**300,BSA matrix分別含DHEA-S約20,50,200,500和1000μg/dL。校準卡片:1個。,硫酸脫氫表雄酮定標液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒對DHEA-S檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的DHEA-S水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400222號
生產廠商名稱(中文) Beckman Coulter , Inc.
產品性能結構及組成 組成:S0:BSA matrix,<0.1%疊氮鈉,和0.5%ProClin**300,0.0gμ/dL DHEA-S。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn S1,S2,S3,S4,S5:<0.1%疊氮鈉,0.5%ProClin**300,BSA matrix分別含DHEA-S約20,50,200,500和1000μg/dL。校準卡片:1個。
產品適用范圍 該試劑盒對DHEA-S檢測項目進行定標并確定參考曲線,以便定量測定人血清和血漿中的DHEA-S水平。
注冊代理 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處
售后服務機構 貝克曼庫爾特實驗系統(蘇州)有限公司
批準日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 硫酸脫氫表雄酮定標液
產品名稱(英文) DHEA-S Calibrator
規(guī)格型號 A10827
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 2294-2005《硫酸脫氫表雄酮抗體定標液》
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