| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400566號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：類風(fēng)濕因子緩沖液 30ml、類風(fēng)濕因子空白緩沖液 30ml、類風(fēng)濕因子抗血清試劑(人)2.0ml、定標(biāo)液0.5ml、磁卡2張及說明書1本。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存，有效期24個月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用特定蛋白分析儀(Turbox/Turbox plus)對人血清或血漿中類風(fēng)濕因子濃度進行定量散射測定。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(散射免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Turbox RF-PAIA Assay Kit |
| 規(guī)格型號 | 60人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0258-2009 |
| 附件 | |
