| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400568號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：人源性類風(fēng)濕因子、BSA-Tris緩沖液。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲存，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于透射免疫比濁法、散射免疫比濁法，用于類風(fēng)濕因子分析的質(zhì)量控制。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Control |
| 規(guī)格型號 | 貨號67395，規(guī)格1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0262-2009 |
| 附件 | |
