| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)包括棒和螺釘。材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無著色。非滅菌包裝 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于非頸椎椎弓根固定，以及在骨成熟患者體內(nèi)以前融合失敗。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)(商品名：Viper) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Minimal Invasive Surgery Spine System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4831-2008《脊柱微創(chuàng)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
