| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463534號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品螺釘?shù)牟牧蠟門i6Al4V鈦合金，表面無著色。牽引線的材料為聚丙烯。zxtf.net.cn牽引線的長度為560mm，直徑為0.54mm；螺釘?shù)拈L度為5.5mm，直徑2.80mm。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥和打鼾。 |
| 注冊代理 | 北京凱南貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京凱南貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | InfluENT Medical LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 28 Commercial Street, Concord, NH 03301 |
| 生產(chǎn)場所 | 28 Commercial Street, Concord, NH 03301 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 帶線骨螺釘(商品名：Repose 骨螺釘) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone screw attached to surgical suture materials(Repose Bone Screw System) |
| 規(guī)格型號 | 763530-00(Repose TM) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4841-2008《帶線骨螺釘》 |
| 附件 | |
