| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211882號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成中標(biāo)準(zhǔn)配置:有內(nèi)置泵的DelphisTM分析儀、壓力傳感器(2個(gè))、尿流傳感器(1個(gè))、肛腸動(dòng)力檢測(cè)分析系統(tǒng)(ARM)配件、啟動(dòng)包(DelphisTM設(shè)備訓(xùn)練光盤、用戶手冊(cè)和軟件安裝程序)；可選附件:尿道壓力測(cè)量(UPP)拉桿、肌電圖(EMG)設(shè)備、坐便椅、尿流架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對(duì)下尿道壓力、尿流和EMG特性的定量分析，采用提供的傳感器可以用于進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的排尿動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)，例如尿流、CMG和排尿研究。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京美加萊博瑞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Laborie Medical Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6415 Northwest Drive, Unit7-14, Missisauga,Ontario,Canada L4V1X1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動(dòng)力學(xué)分析儀(商品名：Delphis ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 94-R01-BT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/CAN3507-2005《尿動(dòng)力學(xué)分析儀》 |
| 附件 | |
