| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3403562號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要組成成份：微孔板、陰性對照、陽性對照、標準品、濃縮洗液20×、酶結合物20×、風疹病毒抗原、抗原稀釋液、樣本稀釋液、顯色劑/底物、終止液。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期:15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過酶聯(lián)免疫“捕獲”法檢測人類血清和血漿中的抗風疹病毒IgM。 |
| 注冊代理 | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni, 12 - Casalecchio di Reno -40033 Bologna Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via L. Einaudi, 7 - 00012 Guidonia Montecelio -Roma Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 風疹病毒IgM診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EIAgen Rubella IgM Kit |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，192人份/盒，480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ITA 4860-2008 |
| 附件 | |
