| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403441號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒主要組成：硝酸纖維試劑膜、陰性對照、強(qiáng)陽性對照、弱陽性對照、濃縮樣品稀釋緩沖液(10X)、濃縮洗膜緩沖液(20X)、酶結(jié)合物、底物液、封閉粉、孵育板、使用說明書、鑷子。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用定性酶免疫技術(shù)進(jìn)行體外檢測人血清或血漿中HIV-1和HIV-2抗體。 |
| 注冊代理 | 新加坡MP生物醫(yī)學(xué)亞太私人有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 生產(chǎn)場所 | 85 Science Park Drive #04-01, The Cavendish, Singapore Science Park |
| 生產(chǎn)國（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗體檢測試劑盒(免疫印跡法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HIV BLOT 2.2 |
| 規(guī)格型號 | 18人份/盒，36人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SIN 4863-2008 |
| 附件 | |
