注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400190號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/FRC 5142-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:60 T3試劑條(STR);60 T3 SPR(SPR):內(nèi)面用羊抗T3單克隆抗體包被的SPR;T3質(zhì)控品(C1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1 g/l);T3校準(zhǔn)品(S1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1g/l);MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400190號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 60 T3試劑條(STR);60 T3 SPR(SPR):內(nèi)面用羊抗T3單克隆抗體包被的SPR;T3質(zhì)控品(C1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1 g/l);T3校準(zhǔn)品(S1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1g/l);MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址(中文) Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國(中文) 法國
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱(英文) VIDAS T3
規(guī)格型號(hào) 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5142-2008
附件
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