注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400190號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
60 T3試劑條(STR);60 T3 SPR(SPR):內(nèi)面用羊抗T3單克隆抗體包被的SPR;T3質(zhì)控品(C1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1 g/l);T3校準(zhǔn)品(S1):人血清、L-三碘甲腺原氨酸、疊氮鈉(1g/l);MLE卡;使用說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃儲(chǔ)存,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中的總?cè)饧谞钕僭彼?T3)。 |
注冊代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2009.02.04 |
有效期截止日 |
2013.02.03 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
bioMerieux, sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)場所 |
Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
三碘甲狀腺原氨酸檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VIDAS T3 |
規(guī)格型號(hào) |
60人份/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 5142-2008 |
附件 | |
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