| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1101631號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由用于單間室膝關(guān)節(jié)置換的試模、打入器、取出器、導向器、截骨塊和對線桿手術(shù)工具組成。材料有不銹鋼和超高分子量聚乙烯。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于單間室膝關(guān)節(jié)植入以及置換手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.18 |
| 有效期截止日 | 2012.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; St. Anthony`s Road, Leeds, LS11 8DT, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名：Preservation) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Preservation Knee Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1871-2008《單間室膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)工具(商品名：Preservation)》 |
| 附件 | |
