| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2663607號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 韓國 世運醫(yī)療有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 氣管切開插管為一次性使用產品，按原材料不同可分為Teflon(聚四氟乙烯)和硅橡膠兩種。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 其中Teflon氣管切開插管分為雙管、雙管帶發(fā)聲膜兩種型式(發(fā)聲膜亦可作為配件單獨提供)；硅橡膠氣管切開插管分為無套囊和有套囊兩種型式，均帶有X光顯影標記線，在X光下清晰可見。 |
| 產品適用范圍 | 適用于手術或治療中，通過氣管切開術插入到氣管內，輔助呼吸困難者呼吸。 |
| 注冊代理 | 青島世運醫(yī)療器具有限公司 |
| 售后服務機構 | 青島世運貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.28 |
| 有效期截止日 | 2012.12.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
| 生產廠地址（中文) | 韓國忠清南道天安市笠場面道林里344-14 |
| 生產場所 | 韓國忠清南道天安市成歡邑栗金里439-1 |
| 生產國（中文) | 韓國 |
| 產品名稱（中文) | 氣管切開插管 |
| 產品名稱（英文) | Tracheostomy Tube |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/KOR 4974-2008《氣管切開插管》 |
| 附件 | |
