| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400112號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由便攜式主機(jī)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定患者樣本中的活化凝血時(shí)間(ACT)、激活部分凝血活酶時(shí)間(APTT)和凝血酶原時(shí)間(PT)。其中，Hemochron Jr.Signature用于對(duì)新鮮全血樣本的檢測(cè)，Hemochron Jr.Signature+用于對(duì)新鮮或含檸檬酸鹽的全血樣本的檢測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京博泰興業(yè)科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.21 |
| 有效期截止日 | 2013.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | International Technidyne Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8 Olsen Avenue Edison，New Jersey08820 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血凝分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemochron Whole Blood Microcoagulation System |
| 規(guī)格型號(hào) | Hemochron Jr.Signature、Hemochron Jr.Signature + |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5109-2008《血凝分析儀》 |
| 附件 | |
