| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400090號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) 伯樂(lè)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：微孔板、濃縮清洗緩沖液、酶結(jié)合物、樣本稀釋液、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、標(biāo)準(zhǔn)品、底物和終止液組成。產(chǎn)品有效期：18個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 要用于半定量檢測(cè)人血清中的抗Sm/RNP抗體，以輔助診斷系統(tǒng)紅斑鋃瘡(SLE)和混合性結(jié)締組織病(MCTD)。 |
| 注冊(cè)代理 | 伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗Sm/RNP抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1713-2006 |
| 附件 | |
