| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3660132號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為一遠(yuǎn)端帶有2.1mm細(xì)胞刷的雙腔導(dǎo)管，管徑為2.7mm(8Fr.)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 細(xì)胞刷管腔可容納一根0.89mm(0.035in.)Jagwire導(dǎo)絲，遠(yuǎn)端帶有不透X線標(biāo)記。導(dǎo)管材料為硅樹脂，芯絲材料為304V不銹鋼，刷頭材料為303不銹鋼，刷毛材料為6/6尼龍。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于內(nèi)鏡下在膽道系統(tǒng)采集細(xì)胞或進(jìn)行膽道造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 0176-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 快速交換細(xì)胞刷 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RX Cytology Brush |
| 規(guī)格型號(hào) | 4500 (M00545000) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5066-2008《快速交換細(xì)胞刷》 |
| 附件 | |
