| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1100866號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品全部為手動手術(shù)工具，非滅菌包裝，包括測量器、導(dǎo)針、牽開器、擴(kuò)張器、撐開器、撐開片、底座組件、起子、蛇形臂、支撐臂、絲錐、探棒、螺釘頭調(diào)節(jié)器和持棒器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為用于裝配史賽克脊柱內(nèi)植入物的微創(chuàng)外科手術(shù)用工具。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1100866號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1100866號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生產(chǎn)場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | LUXOR脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LUXOR Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC3031-2005 《LUXOR脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
