| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630107號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶霖銘宏義齒制作有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 定制式義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0068-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面；活動(dòng)修復(fù)體由合成樹(shù)脂牙與金屬、高分子材料制作而成。性能：固定修復(fù)體：1、修復(fù)體的咬合面應(yīng)有接觸點(diǎn)，但不應(yīng)存在的咬合障礙；2、修復(fù)體的金屬部分應(yīng)高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025�；顒�(dòng)修復(fù)體：1、修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏；2、修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光。表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.10.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥：留意事項(xiàng)：1、按醫(yī)院消毒、滅菌規(guī)范處理后使用；2、應(yīng)在口腔科臨床醫(yī)生指導(dǎo)下使用。禁忌癥：1、癲癇癥、精神病、昏迷、意識(shí)不清、行為不能自理者，禁用活動(dòng)修復(fù)體；2、未成人慎用活動(dòng)修復(fù)體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LMH-GA、LMH-GB、LMH-GC、LMH-HA、LMH-HB |
| 附件 | |
