| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150288號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Quadra-Fuse*一次性使用穿刺注射裝置由針齒、針管、深度刻度圓環(huán)、持針手柄、柱塞、外延導(dǎo)管、夾子、圓錐形針座構(gòu)成。該產(chǎn)品是在進(jìn)行人體肝臟腫瘤手術(shù)時，經(jīng)合適的影像(超聲、CT、X線透視)引導(dǎo)，經(jīng)皮膚微創(chuàng)切口穿刺到病灶組織，注射化學(xué)、藥物或抽吸藥液。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體肝臟腫瘤化學(xué)、藥物消融手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 上海久存醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海久存醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | REX MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 East Hector Street. Suite 245 Conshohocken,, PA. 19428 U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用穿刺注射裝置(商品名：Quadra-Fuse) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quadra-Fuse* Multi-Pronged Injection Needle |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0033-2009《一次性使用穿刺注射裝置》 |
| 附件 | |
