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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號
           

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Vitros免疫診斷產(chǎn)品  T3攝取試劑包

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
Vitros免疫診斷產(chǎn)品  T3攝取試劑包生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/ENG2363《VITROS ECi免疫診斷產(chǎn)品 T3攝取試劑包》,產(chǎn)品性能結構及組成:該試劑包采用免疫學分析方法和增強化學發(fā)光檢測技術,包括: 100個包被好的反應杯(抗-綿羊抗體,可結合≥400fmol綿羊IgG/反應杯);11.7ml 酶結合物試劑(HRP-T3,≥750ng/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中; 11.7mL 分析試劑(綿羊抗-T3,可結合≥14.8pmol T3/ml),溶于含有抗微生物劑的緩沖液中。,Vitros免疫診斷產(chǎn)品  T3攝取試劑包生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,用于體外定量分析人體血清和血漿(EDTA和肝素抗凝)樣品中的甲狀腺素結合容量。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401161號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑包采用免疫學分析方法和增強化學發(fā)光檢測技術,包括: 100個包被好的反應杯(
綿羊抗體,可結合≥400fmol綿羊IgG/反應杯);
11.7ml 酶結合物試劑(HRP-T3,≥750ng/ml),溶于含
有抗微生物劑的緩沖液中; 11.7mL 分析試劑(綿羊抗-
T3,可結合≥14.8pmol T3/ml),溶于含有抗微生物劑的
緩沖液中。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑包在Vitros ECi全自動免疫分析儀上使用,用于體外定量分析人體血清和血漿(EDTA和肝素抗凝)樣品中的甲狀腺素結合容量。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2004.07.16
有效期截止日 2008.07.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) Mandeville House, 62 The Broadway, Amersham, HP7 0HJ, U.K.
生產(chǎn)場所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生產(chǎn)國(中文) 英國
產(chǎn)品名稱(中文) Vitros免疫診斷產(chǎn)品 T3攝取試劑包
產(chǎn)品名稱(英文) VITROS Immunodiagnostic Products T3Uptake Reagent Pack
規(guī)格型號 100人份/包裝
產(chǎn)品標準 YZB/ENG2363《VITROS ECi免疫診斷產(chǎn)品 T3攝取試劑包》
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