| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460023號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用符合ISO5832-1規(guī)定的不銹鋼材料或符合ISO5832-3規(guī)定的Ti-6AL-4V材料制造，為非滅菌產(chǎn)品。對(duì)于位于骨折固定位置或其周圍有活動(dòng)性感染的患者，本產(chǎn)品不適用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人及小兒科患者骨盆重建、骨折內(nèi)固定及外科手術(shù)(骨切開術(shù))進(jìn)行矯治、畸形矯形手術(shù)和關(guān)節(jié)融合術(shù)時(shí)的骨骼固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰(上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.07 |
| 有效期截止日 | 2013.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Swiss Pro Orthopedic SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rue Emile Brandt,4,2502 Biel-Bienne Swiss |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4532 Park 30 drive Columbia City, IN 46725, USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 異型接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Plate |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5007-2008《異型接骨板》。 |
| 附件 | |
