| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400055號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成份：S0：緩沖牛血清白蛋白 (BSA) 基質(zhì) ( 含表面活性劑、＜ 0.1%疊氮鈉和0.6%ProClin** 300)。含0.0 ng/mL (μg/L)泌乳素。S1-S5：水平大約為2、10、20、100 和200 ng/mL (μg/L) 的重組泌乳素(rPRL)，溶于緩沖BSA 基質(zhì)( 含表面活性劑、＜0.1% 疊氮鈉和0.6% ProClin 300) 中。校準(zhǔn)卡：1。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn) Access泌乳素測(cè)定，以通過使用 Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿( 肝素) 的泌乳素(PRL) 水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 泌乳素校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法)(商品名：Access泌乳素校準(zhǔn)品) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Prolactin Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0，4.0 mL/ 瓶；S1–S5，2.5 mL/ 瓶。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5048-2008 |
| 附件 | |
