| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3260754號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 黃疸治療儀由光源(藍(lán)色和黃色的LED二極管)和帶支架調(diào)節(jié)臂構(gòu)成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 藍(lán)光波長范圍450-470nm，黃光波長范圍585-595nm。黃疸治療儀的光照強(qiáng)度的范圍為：30-35μW/cm2/nm，光照有效面積不小于20.3cm×12.7cm，強(qiáng)度比＞0.4(最小值比最大值)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床上主要用于新生兒高膽紅素血癥的治療。 |
| 注冊代理 | 美國Natus Medical Inc公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市夏美頓經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.07 |
| 有效期截止日 | 2012.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Natus Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 生產(chǎn)場所 | 1501 Industrial Road, San Carlos, CaliforniaCA94070 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 黃疸治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LED Phototherapy system |
| 規(guī)格型號 | NeoBLUEmini |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0725-2007《黃疸治療儀》 |
| 附件 | |
