| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3773041號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管造影導(dǎo)管由導(dǎo)管軸、末端部份、抗折段和魯爾接頭等組成。主要材料為聚亞胺酯。導(dǎo)管的遠(yuǎn)端構(gòu)型因使用部位不同而有不同的形狀。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為血管內(nèi)造影診斷導(dǎo)管，用于記錄心臟內(nèi)壓力、采集血液樣本，以及將物質(zhì)導(dǎo)入心臟和血管。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | Avenida Mexico y Noruega Edifico C-1, Parque Industrial La Mesa, Fracc. Rubio, La Mesa,Tijuana, B.C. MEXICO C. P. 22550 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影導(dǎo)管(商品名：ProFlo) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ProFlo and ProFlo XT Angiographic Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4578-2008《血管造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
