| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210121號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由主機(jī)、醫(yī)生控制器、患者控制器、控制磁鐵以及電極、延伸導(dǎo)線等附件組成。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn *刺激脈沖頻率：2Hz～130Hz，刺激脈沖幅度：0V～10.5V，刺激脈沖寬度：60μs～450μs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對神經(jīng)系統(tǒng)的刺激。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.02.11 |
| 有效期截止日 | 2008.02.10 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Medtronic Puerto Rico Operations Co.* * |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Neurological |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 800 53rd Ave.， N.E.， P.O. Box 1250 |
| 生產(chǎn)場所 | RD.149， KM.56.3， CALL BOX 6001，VILLABA，PR 00766， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Itrel 3神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Itrel 3 Spinal Cord Stimulation System |
| 規(guī)格型號 | Itrel 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1213《Itrel3 神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
