| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3453705號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 透析管及套件內(nèi)組件包括：血透插管、導(dǎo)絲、擴(kuò)張器、穿刺針、隧道探針、傷口敷貼、注射器、注射封蓋、解剖刀等(詳見附表)。血透插管管體采用聚氨酯或醫(yī)用級(jí)硅膠材料制成；外接管均采用硅橡膠材料；導(dǎo)絲，隧道探針和穿刺針由304號(hào)不銹鋼制成；擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料；擴(kuò)張器采用高密度聚乙烯材料；傷口敷貼由聚酯薄膜和棉線制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 透析管及附件適用于血液透析、采血和液體輸注。zxtf.net.cn一次性使用。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 |
| 生產(chǎn)場所 | 5439 State Route 40 Argyle, NY 12809 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血液透析管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemodialysis Catheters and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 4998-2008《血液透析管及附件》 |
| 附件 | |
