| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3223697號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)鏡用超聲診斷設(shè)備由超聲觀測(cè)裝置、超聲探頭與附件(鍵盤(pán)CP702、驅(qū)動(dòng)器支架SA702、驅(qū)動(dòng)器RS702、探頭接頭2675AD、腳踏開(kāi)關(guān)FS-1、BP-1A、BP-1U、BP-1M、BP-1L和BS-20)組成成套設(shè)備。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn 超聲掃描模式為B模式，超聲探測(cè)深度應(yīng)大于5mm，分辨率小于或等于0.5mm，超聲輸出強(qiáng)度小于或等于10mW/cm2，超聲頻率為7.5～25MHz。超聲探頭見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于內(nèi)鏡下對(duì)人體消化道組織器官進(jìn)行超聲觀察和診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | FUJINON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地。 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地、日本國(guó)埼玉縣羽生市大沼2丁目45番地、日本國(guó)栃木縣佐野市小中町700番地 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 內(nèi)鏡用超聲診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ultrasonic Diagnostic Equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | 超聲觀測(cè)裝置(主機(jī))：SP702；超聲探頭型號(hào)見(jiàn)附件一。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
