| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213267號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Alliance II一體化擴張/碎石系統(tǒng)由兩個獨立元件組成：可反復使用的非無菌型擴張/碎石手柄和一次性使用的無菌性60ml注射器/壓力計組件，注射器/壓力計組件為預先組裝在一次性使用性壓力計上的一次性60ml注射器。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Alliance II一體化膨脹/碎石系統(tǒng)可適用于對球囊擴張導管進行正壓充盈和負壓抽吸處理，同時監(jiān)控球囊導管壓力；與Trapeioid RX導絲導引取石網(wǎng)籃配套使用時，用于粉碎膽道結(jié)石。 |
| 注冊代理 | 波士頓科學國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Accellent, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA, 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, 美國 / Boston Scientific Tullamore Limited Sragh Industrial Estate，Tullamore，County Offaly，愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Alliance II 一體式擴張/碎石系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alliance II Integrated Inflation/Litho Device |
| 規(guī)格型號 | 5062(M00550620), 5060-05 (M00550601) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2484-2003《AllianceTM II一體式擴張/碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
