| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2400749號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分： 試劑R1：化學(xué)修飾膽固醇脂酶、過氧化物酶、N－（3，5 二甲氧苯基)－N’-琥珀酰乙二胺鈉鹽（DOSE)； 試劑R2：膽固醇過氧化物酶、過氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清或血漿中的總膽固醇測定。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海藍(lán)怡科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 協(xié)和醫(yī)藥株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都中央?yún)^(qū)晴海一丁目8番10號 |
| 生產(chǎn)場所 | 靜岡縣駿東郡長泉町南一色600－1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總膽固醇診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TOTAL-CHOLESTEROLII DIAGNOSTIC KIT |
| 規(guī)格型號 | 試劑R1：1000ml、500ml、450ml、300ml、150ml、100ml、80ml、75ml、60ml、50ml、45ml、40ml、30ml、20ml、15ml 試劑 R2：500ml、450ml、300ml、150ml、100ml、80ml、75ml、60ml、50ml、45ml、40ml、30ml、20ml、15ml、10ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2360－2006 《總膽固醇診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
