| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3463555號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由肩關(guān)節(jié)頭部、肩關(guān)節(jié)體(包含緊固螺釘)、肩關(guān)節(jié)柄、皮質(zhì)骨螺釘組成。其中肩關(guān)節(jié)頭部材料采用鍛造鈷鉻鉬合金，肩關(guān)節(jié)體(包含緊固螺釘)、肩關(guān)節(jié)柄、皮質(zhì)骨螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于肱骨近端骨折的關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)貿(mào)醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.15 |
| 有效期截止日 | 2012.12.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Acumed LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肩關(guān)節(jié)組合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | POLARUS Modular Shoulder System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4594-2008《肩關(guān)節(jié)組合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
